國家藥品監(jiān)督管理局有明確的規(guī)定這類生物制品的安全有效的存儲(chǔ)環(huán)境。那么針對(duì)此類生物試劑(生物標(biāo)本冷庫)的建造經(jīng)營或者生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該在
冷庫建造方面了解需要哪些條件呢
下面我們建造50㎡生物試劑冷庫(生物標(biāo)本冷庫)做一下分析:
?。ㄒ唬┡c其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,經(jīng)營的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫;
?。ǘ┯糜诶鋷鞙囟茸詣?dòng)監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;通過高精度溫度傳感器就能夠達(dá)到全自動(dòng)溫度恒溫的一個(gè)作用,同時(shí)在整個(gè)操作的過程中也不需要進(jìn)行人工的操作;
(三)冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);
(四)對(duì)有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備;
?。ㄎ澹┥镌噭├鋷旖ㄔ斓臅r(shí)候,也應(yīng)該給倉庫配備相應(yīng)的通風(fēng)設(shè)備,應(yīng)該添加具有防塵,防潮,防霉效果的設(shè)備;
(六)我國南北方氣候環(huán)境差異交大,針對(duì)不同的施工地域環(huán)境,專業(yè)的
醫(yī)藥冷庫供應(yīng)商應(yīng)該需要合適合適的施工環(huán)境及系統(tǒng)方案,這一因素是很多企業(yè)容易忽略的一個(gè)因素,還是需要重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的;
?。ㄆ撸┥镌噭├鋷欤ㄉ飿?biāo)本冷庫)都屬于醫(yī)藥冷庫的建設(shè)范圍,國家藥品監(jiān)督管理局有針對(duì)該類冷庫的建設(shè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)出具詳細(xì)的說明。